ChiCTR2100051453尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚应用于无痛胃镜诊疗的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期不良反应发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚在无痛胃镜诊疗中的麻醉效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床资料准确、完整，拟进行无痛胃镜诊疗的患者；
- •2.年龄 18～60 岁, BMI 18～28Kg/m2，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •3.无心肺肝肾等重要脏器功能障碍、无休克；
- •4.具备阅读与理解能力，对本研究知情，自愿参与。
排除标准
- •1.术前存在明显呼吸循环功能障碍、肝肾功能异常者；
- •2.患有严重的神经精神系统疾病，长期使用精神药物和认知功能障碍的患者；
- •3.患有传染性疾病者；
- •4.1 个月内每天或近 3 个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者；
- •5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •6.肥胖、OSAS 等被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
- •7.药物滥用史，以及严重酗酒史；
- •8.怀孕或哺乳期妇女，或 3 个月内计划生育（包括男性）；
- •9.在过去 3 个月内参与任何临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组 1
仅使用甲苯磺酸瑞马唑仑
对照组 2
仅使用丙泊酚
试验组
依次给予甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚
结局指标
主要结局
围术期不良反应发生率
次要结局
- 起效时间
- 苏醒时间
- 离室时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
环泊酚复合甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛胃肠镜诊疗的安全性和有效性的临床观察ChiCTR2300069683配套经费+自筹经费
Unknown
不适用
丙泊酚复合艾司氯胺酮用于无痛胃镜检查的效果观察：一项随机、双盲、对照研究ChiCTR2100042406汕头大学医学院第一附属医院麻醉科80
Unknown
不适用
小剂量瑞马唑仑复合环泊酚对无痛胃肠镜检查术后欣快感及围术期情绪变化的影响ChiCTR2500104494自筹360
尚未招募
Unknown
丙泊酚复合不同浓度瑞芬太尼用于无痛胃镜检查：一项随机对照临床研究ChiCTR2000029216200
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在门诊无痛肠镜检查术中的临床观察ChiCTR2100053470山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项资金60