ChiCTR2100042406进行中（未招募）4 期
丙泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚用于无痛胃镜麻醉的比较：一项双盲，随机对照临床试验
汕头大学医学院第一附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚的总用量
研究概览
简要总结
本试验的目的是比较丙泊酚-艾司氯胺酮与丙泊酚在无痛胃镜检查中的作用，包括对丙泊酚总用量的影响、患者生命体征以及术中、术后不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟在汕头大学医学院第一附属医院行无痛胃镜检查的 18-64 岁，BMI≤30kg/m2，ASA I-III 级的住院患者。
排除标准
- •对艾司氯胺酮、丙泊酚或白蛋白过敏史；
- •严重的心、肝、肾功能障碍；
- •严重的心律失常及房室传导阻滞；
- •存在心理问题或精神疾病史或中枢神经系统问题；
- •使用镇静催眠药和 / 或镇痛药治疗>3 个月；
- •有血压、颅内压升高严重风险和青光眼；
- •治疗不足或未经治疗的甲状腺机能亢进；
研究组 & 干预措施
N 组
丙泊酚+0.9%生理盐水
E 组
丙泊酚+艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
丙泊酚的总用量
次要结局
- 不同时间点的生命体征
- 术中不良反应
- 术后不良反应
- 患者的满意度得分
- 意识恢复时间
研究者
研究点 (1)
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