ChiCTR2500105765进行中（未招募）不适用
评价利多卡因联合阿芬太尼及丙泊酚在无痛胃 肠镜中的有效性与安全性：一项随机、双盲、对照临床试验。
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉效果（麻醉诱导时间、苏醒时间）
研究概览
简要总结
评价利多卡因联合阿芬太尼及丙泊酚在无痛胃肠镜中的有效性与安全性，评估联合利多卡因是否能减少丙泊酚总用量及注射痛发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、随访人员和进行数据分析的研究者均不了解研究分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ 级。
- •拟行择期无痛胃肠镜检查（胃镜+肠镜）。
排除标准
- •对试验药物过敏史。
- •严重心肺疾病（如未控制的高血压、哮喘、COPD）。
- •妊娠或哺乳期女性。
- •长期使用镇痛 / 镇静药物者。
研究组 & 干预措施
试验组 B
给予利多卡因静脉注射 1.5mg/kg（最大 100 mg），阿芬太尼 8 μg/kg，。丙泊酚 1.5-2.5 mg/kg。
对照组 C
给予等量生理盐水代替利多卡静脉注射，阿芬太尼 8μg/kg，。丙泊酚：1.5-2.5 mg/kg。
试验组 A
给予利多卡因静脉注射 1mg/kg（最大 100 mg），阿芬太尼 8 μg/kg，丙泊酚 1.5-2.5 mg/kg。
结局指标
主要结局
麻醉效果（麻醉诱导时间、苏醒时间）
丙泊酚用量
血流动力学指标（心率、血压、血氧饱和度等）
不良反应（呼吸抑制、注射痛、低血压等）
次要结局
- 患者满意度评分
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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