ChiCTR-IPR-17011516进行中（未招募）4 期
在接受无痛结肠镜检查患者中评估丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼的有效性及舒适性的一项临床多中心随机对照研究
自筹14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,260 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,260
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 患者满意度
研究概览
简要总结
比较丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼用于无痛结肠镜检查的有效性及患者舒适性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1）拟进行无痛结肠镜的患者
- •(2) 18-65 周岁患者，性别不限；
- •(3)体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；
- •(4)美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；
- •(5)检查时间应在 30min 以内（开始时间统一定为放入结肠镜至取出结肠镜的时间）；
排除标准
- •(1) 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；
- •(2) 既往有异常手术麻醉恢复史者；；
- •(3) 心电图提示：心率<50 次/min；
- •(4) 2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •(5) 术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者< 90/60mmHg；
- •(6) 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •(7) 血红蛋白低于 90g/L 者；
- •(8) 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •(9) 预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •(10) 已知对乳剂、阿片类药物过敏者；
- •(11) 不配合无法沟通者。
研究组 & 干预措施
试验组
纳布啡
对照组
芬太尼
结局指标
主要结局
患者满意度
次要结局
- 血压
- 呼吸频率
- 心率
- BPS-NI 评分
- Ramsay 镇静评分
研究者
研究点 (14)
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