ChiCTR2100053470进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在门诊无痛肠镜检查术中的临床观察
山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中不良情况发生
研究概览
简要总结
比较丙泊酚和甲苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼在诊断痛肠镜检查的安全性和有效性，为临床无痛肠镜检查提供多种更安全有效的麻醉法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受无痛肠镜诊疗的患者；
- •2.18-65 岁之间，性别不限；
- •4.BMI 18-30kg/m^2；
- •5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病的患者；
- •2.术前血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg;
- •3.受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍；
- •4.受试者存在神经系统疾病、精神疾病病史；
- •5.近两年有药物滥用史、吸毒史和酗酒史。酗酒即每天平均饮酒超过两单位酒精（每单位酒精=360ml 啤酒/45ml 酒精量度>40%的白酒/150ml 葡萄酒）；
- •6.对苯胺氮卓类、阿片类、丙泊酚、利多卡因及其药物组份过敏或有禁忌者；
- •7.研究者认为不宜参加本研究的受试者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
5ug／kg 的阿芬太尼和丙泊酚（1.5mg／kg）
瑞马唑仑组
5ug／kg 的阿芬太尼和瑞马唑仑（1.5mg／kg）
结局指标
主要结局
术中不良情况发生
次要结局
- 有效性指标
- 生命体征
- 安全性指标
- 满意度评价
研究者
研究点 (1)
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