ChiCTR2100046624进行中（未招募）4 期
苯磺酸瑞玛唑仑联合镇痛用于手术室外内镜检查或治疗的相关研究
白求恩公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 510 人开始时间: 2020年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 510
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
观察不同剂量的苯磺酸瑞玛唑仑镇静联合阿芬太尼镇痛，用于手术室外无痛胃镜 / 肠镜、无痛内镜下行逆行胆管造影(endoscopic retrograde cholangio-pancreatography,ERCP)和无痛纤支镜的检查或治疗中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤64 岁，性别不限；
- •3.18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2。
排除标准
- •1.24h 内使用过镇静药；
- •2.经降压药物治疗后血压未获满意控制的高血压患者（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和 / 或舒张压≥110 mmHg）；
- •3.有严重的心血管病史、在最近 6 个月内出现心肌梗塞的患者；
- •4.精神系统疾病及认知功能障碍患者；
- •5.妊娠或哺乳期的女性；
- •6.近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验；
- •7.研究者认为不宜参加此临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
RM I 组
苯磺酸瑞马唑仑 0.1mg/kg +阿芬太尼 10μ/kg
RM II 组
苯磺酸瑞马唑仑 0.2mg/kg +阿芬太尼 10μ/kg
PROP 组
丙泊酚 2.5 mg/kg+阿芬太尼 10μ/kg
结局指标
主要结局
心率
无创血压
脉搏血氧饱和度
MOAA/S 评分
呼吸次数
围术期不良事件
镇静成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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