ChiCTR-ONC-13004037进行中（未招募）4 期
根治性螺旋断层放射治疗老年局限性中高危前列腺癌的 I/II 期临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 175 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 175
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总 PSA
研究概览
简要总结
通过观察不同剂量分割模式的不良反应及疗效，最终确定老年局限性中高危前列腺癌根治性螺旋断层放疗最佳大分割模式，从而实现以无创、极低不良反应、较短时间根治中高危前列腺癌的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 95（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）自愿参加并书面签署知情同意书。（2）患者年龄≥65 岁。（3）病理证实的局限性中高危前列腺癌。（4）具备根治性放疗的适应症。（5）卡氏评分≥70 分。（6）预计生存期≥5 年。
排除标准
- •（1）T4 期前列腺癌，或影像学检查证实区域淋巴结转移，或远处转移。（2）既往前列腺手术史。（3）拟照射区域既往有放疗史。（4）同时患有其他原发恶性肿瘤。（5）有严重基础疾病，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。
研究组 & 干预措施
1
76Gy/34F 根治性螺旋断层放疗
2
71.6Gy/28F 根治性螺旋断层放疗
3
69Gy/25F 根治性螺旋断层放疗
结局指标
主要结局
总 PSA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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