ChiCTR2000032170进行中（未招募）不适用
转移性前列腺癌患者原发肿瘤近距离放疗与前列腺切除术治疗疗效和安全性的多中心前瞻性队列研究
None known21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究意在探索近距离放疗与前列腺切除术等局部治疗对转移性前列腺癌患者原发肿瘤的治疗疗效和安全性，是否可增加晚期患者的生存获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 18 和 80 周岁（包括 18 和 80 周岁）之间；
- •ECOG 体能状态为 0-1 分；
- •组织学证实患有前列腺腺癌；
- •临床分期为任何 T，N0 或 N1, M1；
- •前列腺体积 30ml-60ml；
- •受试者既往未接受过良性前列腺增生相关手术；
- •受试者既往未接受过前列腺癌原发性病灶的局部治疗且无根治性前列腺切除术禁忌症；
- •研究（包括接受治疗和参加计划访视以及检查）持续期间，受试者自愿并有能力遵从方案；
- •在研究程序开始前已提供了知情同意书。
排除标准
- •参与正在计划和 / 或正开展的研究或既往参与过相似研究；
- •2.之前一个月参与了另一项试验研究用产品（IP）的临床研究；
- •3.既往接受过手术去势治疗或化疗；
- •4.已知对醋酸戈舍瑞林植入剂 / 比卡鲁胺 / 多西他赛或产品中任一辅料存在超敏反应的受试者；
- •5.受试者有令其无法安全接受治疗的精神病况或身体状况；
- •6.不愿意或无能力遵从方案要求和参加计划访视。
研究组 & 干预措施
单纯内分泌组
内分泌治疗
近距离放疗组
放射性粒子植入治疗
手术组
前列腺癌根治术
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (21)
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