ChiCTR1900026769尚未招募早期 1 期
基于腰椎关键肌群力学特征的推拿手法治疗退行性腰椎病的临床研究
市级医院临床研究培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉组织状态（顺应性）评估
研究概览
简要总结
本研究选取腰椎间盘突出症患者为代表性受试对象，随机分为推拿治疗组和牵引治疗组，干预前后采用运动学分析、表面肌电、肌肉顺应性测试等技术观察受试者腰部屈伸肌群、髋外展内收肌群的生物力学特性。同时，结合受试者干预前后腰痛和腰椎功能（VAS、Oswestry 功能障碍指数、McGill 疼痛量表）变化情况，确定中医推拿治疗退行性腰椎病的关键靶点肌群及其生物力学特性，为中医推拿治疗退行性腰椎病提供新的诊疗思路奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合上腰痛伴下肢放射痛，可放射至小腿或足部；直腿抬高试验或加强试验阳性； 下肢受累神经支配区出现感觉过敏 / 迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩 趾肌力减退，膝 / 跟腱反射改变； CT 或 MRI 提示椎间盘突出等腰突症诊断标准；
- •② 年龄 20-65 周岁；
- •③ 影像学可见腰椎椎体、关节突关节、腰椎间盘等显著退行性变；
- •④ 反复腰痛 ≥ 3 个月；
排除标准
- •① 合并其它腰椎重大疾病，如肿瘤、结核等；
- •② 外伤、手术导致的腰椎急性损伤疼痛；
- •③ 伴有心血管、肺、肾、造血系统等重大疾病者；
- •⑤ 孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
推拿手法组
推拿
牵引组
牵引
结局指标
主要结局
肌肉组织状态（顺应性）评估
肌肉表面肌电信号
三维运动捕捉评估
次要结局
- 改良 Oswestry 功能障碍指数
研究者
研究点 (1)
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