ChiCTR2000033812Not yet recruitingNot Applicable
腰椎间盘突出症的生物力学特征与推拿干预方案的优化研究
上海市卫计委中医处1 site in 1 country146 target enrollmentStarted: June 13, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 146
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 改良功能障碍指数量表
Study Overview
Brief Summary
通过生物力学的方法比较腰椎间盘突出症患者和无腰腿痛受试者在神经肌肉功能方面的差异，筛选出腰背及下肢关键肌群在腰突症中的贡献度，再利用生物力学的方法对比不同推拿干预方案的优效性，探讨关键肌群在指导推拿手法治疗腰椎间盘突出症中的重要作用，为临床提供新的诊疗思路和科学证据。基于此研究目的，本研究分为 2 个子项目，项目 1 为“腰椎间盘突出症的生物力学特性研究”，项目 2 为“推拿干预腰椎间盘突出症的优化研究”。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •无腰腿痛受试者纳入标准
- •（1）年龄≥18 周岁且≤55 周岁，性别不限
- •（2）半年内无腰腿痛、无神经肌肉病变；
- •（3）腰椎影像无突出、椎间隙狭窄、无许莫氏结节及腰椎旋转侧弯；
- •（4）腰椎无峡部裂、隐裂；
- •（5）测试前 24 小时无剧烈运动。
- •（6）自愿参加本研究并签署知情同意书者。
- •腰椎间盘突出症患者纳入标准
- •（1）年龄≥18 周岁且≤55 周岁，性别不限；
- •（2）反复的腰腿部疼痛病史，病程≥3 个月；
- •（3）现四种神经体征中的两种征象（肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和放射减弱）；
- •（4）MRI 示腰 4～5、腰 5～骶 1 突出；
- •（5）自愿参加本研究并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •具有下列情况之一者，不能纳入本试验：
- •（1）既往严重脊柱创伤史；
- •（2）影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •（3）合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者；
- •（4）有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •（6）不宜进行核磁共振检查者，如带有心脏起搏器、神经刺激器者、体内有金属异物（金属植入物、避孕环）、胰岛素泵等；
- •（7）近 3 个月内参加其他临床试验者。
Arms & Interventions
腰椎间盘突出症组
试验组
推拿优化
对照组
传统推拿
无腰腿痛组
Outcomes
Primary Outcomes
改良功能障碍指数量表
Time Frame: 治疗前后
目测类比定级法
Time Frame: 治疗前后
简化疼痛量表
Time Frame: 治疗前后
神经肌肉活动
关节活动度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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