ChiCTR-TRC-11001343进行中（未招募）不适用
腰椎间盘突出症临床评价与非手术治疗方案的优化研究
上海市科学技术委员会医学重点项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2009年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 改良 Oswestry 功能障碍指数(Oswestry disabilityindex，ODI)量表。
研究概览
简要总结
建立腰椎间盘突出症不同分期的非手术治疗的优化方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 20~60 岁之间，男女不限；②腿痛重于腰痛，腿痛呈典型的坐骨神经分布区域的疼痛；③按神经分布区域的皮肤感觉障碍；④出现四种神经体征中的两种征象（肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和放射减弱）；⑤自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •①脊柱外科手术史；②严重脊柱创伤史；③影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；④合并心血管、脑血管、造血、消化系系统等严重疾病或精神病患者；⑤妊娠期及哺乳期妇女；⑥肝肾功能异常者；⑦有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；⑧不愿加入本试验者。
研究组 & 干预措施
亚急性期组
①石氏理筋合缝手法+②腰椎牵引+③外用膏药+④功能锻炼。总共干预 14 天。
急性炎症期组
①单穴电针深刺法+②腰椎牵引+③脱水剂+④外用膏药。总共干预 14 天。
慢性黏连期组
①硬膜外麻醉下手法松解术+②活血化瘀中药注射剂静脉滴注+③物理治疗+④外用膏药。总共干预 14 天。
①硬膜外麻醉下手法松解术+②活血化瘀中药注射剂静脉滴注+③物理治疗+④外用膏药。总共干预 14 天。
患者定期来门诊接受腰椎间盘突出症健康教育，主要给患者介绍这种疾病的自然过程以及成功康复的展望，以缓解他们对疼痛的紧张，同时建立专门的网站并邀请患访问我们关于这次试验的网站。这样干预的目的主要在于使患者恢复日常活动，如果有必要，根据临床诊疗指南可以给予药物干预以缓解疼痛，如果畏惧活动的病人被介绍给理疗科医师。总共干预 14 天。
结局指标
主要结局
改良 Oswestry 功能障碍指数(Oswestry disabilityindex，ODI)量表。
生活质量评分（SF-36）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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