ChiCTR-IOR-14005609已完成不适用
中医特色三联疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价
中国中医科学院眼科医院院级课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
观察中医特色三联疗法对腰椎间盘突出症患者肢体功能、疼痛程度及生活质量的改善情况，形成规范化诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合腰椎间盘突出症诊断标准的患者；
- •②年龄 16-65 岁的男性或女性；
- •③腰椎未接受过手术治疗者；
- •④参加本试验研究期间不接受其他治疗方案者；
排除标准
- •①年龄小于 16 岁或超过 65 岁者；
- •②曾经正规非手术疗法 6 个月无效者；
- •③近 3 个月内参加过或正在参加其它临床研究者；
- •④短时间内肌力明显减退，肌力＜Ⅲ级者；
- •⑥影像学诊断为椎间盘完全突出脱垂，有手术指征者；
- •⑦有腰椎严重创伤史和腰椎手术治疗史者；
- •⑧妊娠或准备妊娠的女性；
- •⑨有镇静催眠药、阿片类镇痛药及酒精滥用史者；
- •⑩有胃、十二指肠溃疡及胃肠道炎症病史；
- •⑾合并肝、肾、心脑血管、造血系统、内分泌系统、神经系统等严重原发性疾病及结核、椎体畸形、恶性肿瘤、精神病患者。
研究组 & 干预措施
4
肌肉注射腺苷钴胺
1
穴位注射
2
中药离子导入
3
手法按摩
结局指标
主要结局
视觉疼痛模拟评分
日本矫形学会腰椎疾患评分
Oswestry 功能障碍指数问卷表(ODI)评分
生存质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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