ChiCTR2200055430进行中（未招募）不适用
影像学数据对痛风性关节炎的预后影响
国家自然科学基金（82170906）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛风的发作频次
研究概览
简要总结
旨在通过研究痛风患者的超声征象、双源 CT 等影像学数据与痛风患者接受标准降尿酸治疗后痛风发作频率、受累关节活动度等预后指标之间的关系，探究利用痛风患者的影像学数据预测患者预后的可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～80 岁，男性 / 女性；
- •2.经过 2 周洗脱期后，符合原发性痛风诊断标准，血清尿酸≥7.0 mg/dL（416μmol/L）；
- •3.eGFR≥ 60ml/min/1.73m^2；
- •4.入选前 2 周及洗脱期 2 周内无急性痛风性关节炎发作者；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对本试验所有用药或其中成分过敏者，或有现症过敏，或高敏体质者；
- •2.活动性肝病或肝硬化患者，或肝功能异常，血清丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常范围上限 1.5 倍者；
- •3.消化道溃疡活动期患者；
- •4.甲状腺功能异常者；
- •5.血肌酐（Cr）超过参考范围上限者；
- •6.严重心脏病患者，如：失代偿性心衰（NYHA Ⅲ期及 IV 期）；不稳定型心绞痛；既往 12 个月内有心肌梗死病史等；
- •8.需要治疗的类风湿性关节炎以及其他原因引起的关节病；
- •9.现正使用硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环孢素、环磷酰胺、比嗪酰胺、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、茶碱、噻嗪类利尿剂、阿司匹林（超过 325mg/天）或其他水杨酸类物质的药物、氯沙坦、静脉用秋水仙碱治疗者；
- •10.血液病、肾脏病或肿瘤放化疗等引起的继发性高尿酸血症患者；
- •11.脑部疾病，判断能力异常；精神疾患不能合作者；
- •13.妊娠、哺乳或有意向妊娠，育龄期妇女未使用有效的避孕措施（指宫内节育器、口服避孕药及阻碍措施）者；
- •14.本试验筛选前三个月内曾参加过其他临床试验者；
- •15.恶性肿瘤、活动性结核者；
- •16.并发其他疾病，且研究者认为影响疗效评价或依从性差者；
- •17.服用糖皮质激素类药物者；
- •18.白细胞计数〈4.0×10^9/L，或血小板〈100×10^9/L，或血红蛋白〈90g/L；
- •19.其他任何理由，研究者认为不合适参加试验者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
痛风的发作频次
关节的活动度
痛风患者关节的超声征象
双源 CT 数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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