ChiCTR-OPC-17011297进行中（未招募）4 期
手关节能量多普勒超声评分预测生物制剂治疗类风湿关节炎疗效的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
通过对中重度 RA 患者生物制剂治疗前、后不同时间点的 PD 评分变化与 DAS28 评分变化的相关性分析，明确治疗 12 周时手部关节 PD 评分变化与治疗 24 周时 DAS28 改善程度是否相关；ROC 曲线计算各 PD 评分指标与预测预后的 AUC，选出最佳指标，为生物制剂远期治疗效果的早期预测和评估提供新的评价方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 岁，＜65 岁，确诊 RA（根据 2010 年美国风湿病学会发布的 RA 诊断标准），中重度活动（DAS28≥3.2[1]），至少累及一处掌指或近指关节，所有患者签署知情同意书。
排除标准
- •手部于近 3 月内接受过关节内激素注射，合并潜在结核感染及其他感染性病变，合并其他肝、肾、心、脑、肺、血液系统的严重疾病，妊娠或哺乳期，参与其他临床研究，任何由于其他原因不适合参加者。
研究组 & 干预措施
观察组
生物制剂
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
血沉
压痛关节数量
肿胀关节数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
引入 MMP-3 的达标治疗策略减少中重度病情活动的类风湿关节炎患者关节破坏进展的前瞻性队列研究ChiCTR1800016617孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目135
尚未招募
Unknown
中国类风湿关节炎队列研究类风湿关节炎ChiCTR2200062215中国中医科学院1,000
Unknown
2 期
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019290上海市科学技术委员会66
Unknown
不适用
基于深度学习的关节软骨超声评估和类风湿性关节炎患者骨侵蚀预警的全国多中⼼研究ChiCTR2500106342佳能医疗系统（中国）有限公司
Unknown
不适用
类风湿关节炎风险预测体系的建立类风湿关节炎ChiCTR2000034204北京市科技计划项目500