ChiCTR2500106342进行中（未招募）不适用
基于深度学习的关节软骨超声评估和类风湿性关节炎患者骨侵蚀预警的全国多中⼼研究
佳能医疗系统（中国）有限公司45 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 45
- 主要终点
- 双手 MCP2、3 及双膝关节软骨厚度
研究概览
简要总结
本研究拟开发一种基于卷积神经网络的自动深度学习算法，用于自动识别软骨及自动测量软骨厚度，同时评估早期软骨损伤与 RA 患者骨侵蚀进展的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一部分：人工智能自动标注软骨的工具开发研究
- •病例组：年龄>18 岁；符合 2010 年 ACR/EULAR RA 分类标准。
- •对照组：年龄>18 岁；无症状者。
- •第二部分：关节软骨超声评估和骨侵蚀进展的相关性研究
- •病例组：年龄>18 岁；符合 2010 年 ACR/EULAR RA 分类标准；病程小于 2 年；累及双手 MCP2-3、PIP2-3、双膝关节中的一个或多个关节
- •对照组：年龄>18 岁；无症状者。
排除标准
- •第一部分：人工智能自动标注软骨的工具开发研究
- •病例组：受检关节合并其他类型关节炎（不包括骨性关节炎）；合并其他风湿、免疫性疾病；受累关节畸形、外伤病史、手术或其他注射治疗史；妊娠。
- •对照组：风湿、免疫性疾病等累及受检关节，受检关节疼痛、畸形、损伤史、手术史或其他注射治疗史；妊娠。
- •第二部分：关节软骨超声评估和骨侵蚀进展的相关性研究
- •病例组：受检关节合并其他类型关节炎（不包括骨性关节炎）；合并其他风湿、免疫性疾病；受累关节畸形、外伤病史、手术或其他注射治疗史；妊娠或在研究过程中有妊娠计划者。
- •对照组：风湿、免疫性疾病等累及受检关节，受检关节疼痛、畸形、损伤史、手术史或其他注射治疗史；妊娠。
研究组 & 干预措施
第二部分对照组
第一部分病例组
第一部分对照组
第二部分病例组
结局指标
主要结局
双手 MCP2、3 及双膝关节软骨厚度
次要结局
- 双手 MCP2、3 及双膝关节积液深度
- 双手 MCP2、3 及双膝关节滑膜厚度
- 双手 MCP2、3 及双膝关节血流信号参数
- 双手 MCP2、3 及双膝关节形态
- 类风湿关节炎相关实验室检查
- 双手及膝关节 X 线检查
研究者
研究点 (45)
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