ChiCTR2200062215尚未招募Unknown
中国类风湿关节炎队列研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于患者的临床报告结局量表
研究概览
简要总结
1.明确、规范 RA 中医疗效评价体系内涵及外延，构建一套具有较高信度和效度且能反映中医药特色和优势的 RA 疗效评价体系，制定 RA 中医疗效评价体系指南。 2.在循证医学科学研究方法的指导下，探索中医证候评价标准，研制 RA 证候评价量表，实现中医证候评价的客观化。 3.在前期研究的基础上，借助大数据挖掘技术，建立数学模型，对 RA 患者报告的临床结局量表进行再优化，修订 PRO 专家共识。 4.联合计算机工程等交叉学科，利用人工智能前沿技术，研发 RA 舌象 AI，实现中医舌象的智能诊断、智能评价，完善 RA 证候诊断及评估方法，助力可视化中医疗效评价体系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1987 年美国风湿病学会（ARA）修订的 RA 分类标准；
- •2.年龄＞18 周岁的中国居民；
- •3.同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在认知或其他损害（如视力等）而影响参与者完成自我报告；
- •2.合并心血管、脑、肝、肺、肾和造血系统等重要器官的严重疾病，急慢性感染性疾病，恶性肿瘤，精神性疾病患者；
- •3.重叠 RA 以外的其他自身免疫性疾病患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
基于患者的临床报告结局量表
次要结局
- 健康评价量表(HAQ)
- 疾病总体状况（VAS）评分
- 类风湿关节炎中医证候疗效评价量表
- 舌象信息
- 急性期炎症指标
- 28 个关节的平均疾病活性评分
研究者
研究点 (1)
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