ChiCTR2300077196进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经皮胆道镜碎石技术对胆总管结石的微创治疗研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一期结石取净率
研究概览
简要总结
通过开展 154 例 PTCLS 或 ERCP/EST 治疗单纯性胆总管结石，验证 PTCSL 治疗单纯性胆总管结石的安全性和可行性，比较其与常规 ERCP/EST 治疗方式的优劣，旨在进一步证实 PTCSL 治疗胆总管结石的优势，增加其在胆总管结石治疗策略中的重要性，为后续治疗此类疾病提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前经经 B 超和（或）CT、MRCP 等检查确诊为胆总管结石不伴胆囊结石；
- •2.年龄为大于等于 18 岁；
- •3.一般情况可，能耐受全身麻醉和手术者；
- •5.既往无胆肠吻合术术史；
- •6.患者有手术适应症；
- •7.患者及家属知情同意
排除标准
- •1.合并胆囊结石或者肝内胆管结石、急性重症胆管炎、急性坏死性胰腺炎或肝胆恶
- •2.中转开腹、同期行恶性肿瘤根治术的患者；
- •3.患者术前 T 管安置状态；
- •4.患者有胆肠吻合术史；
- •5.患者有严重脏器功能障碍，不能耐受全身麻醉或侵入性操作；
研究组 & 干预措施
暴露组（经皮肝穿刺治疗胆总管结石）
对照组（ERCP（经十二指肠镜逆行胰胆管造影）+EST（内镜乳头括约肌切开取石术）治疗胆总管结石）
结局指标
主要结局
一期结石取净率
次要结局
- 手术成功率
- 术中出血量
- 手术时间
- 术后进食时间
- 术后住院时间
- 住院费用
- 并发症发生率（近期和远期）
- 结石复发率
- 胆瘘
- 感染
- 出血
研究者
研究点 (1)
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