ChiCTR2100045505RecruitingUnknown
胆总管结石合并胆总管良性狭窄治疗方式的探索研究
Not provided1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: May 3, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 一次结石取净率
Study Overview
Brief Summary
通过本研究，针对胆总管结石合并胆总管末端良性狭窄的治疗，对比优先置入胆道金属支架扩张狭窄后二次取石与直接用经口胆道子镜碎石后取石的疗效分析。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.通过彩超、CT 或 MRCP 确诊为胆总管结石，最终确诊是通过 ERCP 造影，确认胆总管末端因狭窄无法扩开到 1.0cm，胆总管结石造影直径>1.0cm；
- •3.愿意通过 ERCP 治疗拒绝外科手术的患者；
- •4.愿意多次手术及长期随访者。
Exclusion Criteria
- •1.预期寿命小于半年的；
- •2.有严重心肺疾病，无法耐受手术；
- •3.胰腺、胆道、十二指肠恶性肿瘤；
- •4.随访中发现狭窄恶变者；
Arms & Interventions
置入支架组
置入支架
胆道子镜碎石组
胆道子镜碎石
Outcomes
Primary Outcomes
一次结石取净率
结石复发率
Secondary Outcomes
- 手术费用
- 手术时间
- 住院时间及相关不良事件记录
Investigators
Study Sites (1)
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