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临床试验/ChiCTR2300074273
ChiCTR2300074273已完成不适用

单侧双通道内镜下颈椎后路减压术与颈椎前路减压融合术治疗神经根型颈椎病的对比研究

无锡市卫健委面上项目(M202002)、无锡市科技局科研重大医疗攻关项目(K20221063、Y20222029)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
改良的日本骨科协会量表

研究概览

简要总结

评估单侧双通道内镜(UBE)与传统颈前路减压融合术(ACDF)治疗神经根型颈椎病的临床疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.单侧神经根病的全身症状保守治疗未改善,如上肢麻木、疼痛、肌肉无力,无步态障碍;
  • 2.经 CT、MRI 确诊为脊神经根受压;
  • 3.反射亢进,躯体感觉诱发电位(SEP)、运动诱发电位(MEP)传导时间延长。

排除标准

  • 2.合并其他脊柱疾病,如后纵韧带骨化、胸椎管狭窄症和腰椎间盘突出症;
  • 4.有手术禁忌症或拒绝手术治疗;

研究组 & 干预措施

单侧双通道内镜下颈椎后路减压术组(UBE)

颈椎前路减压融合术组(ACDF 组)

结局指标

主要结局

改良的日本骨科协会量表

次要结局

  • 视觉模拟量表
  • 颈部残疾指数
  • 改良的日本骨科协会量表评分恢复率
  • 手术时间
  • 出血量
  • 术后住院时间
  • 围手术期并发症
  • 年龄
  • 性别
  • 身体质量指数
  • 症状持续时间
  • 病变侧
  • 手术节段

研究者

发起方
无锡市卫健委面上项目(M202002)、无锡市科技局科研重大医疗攻关项目(K20221063、Y20222029)

研究点 (1)

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