Concentraciones intracelulares de Ribavirina trifosfato en pacientes coinfectados por el VHC/VIH. Influencia de Abacavir en la fosforilización intracelular de Ribavirina. - Concentraciones de Rbv-TP e influencia de ABV

uis F. Lopez-Cortes0 个研究点目标入组 12 人2008年5月7日

概览

阶段: 不适用
干预措施: 未指定
疾病 / 适应症: Hepatitis crónica y/o cirrosis hepática por virus CInfección por el VIH
发起方: uis F. Lopez-Cortes
入组人数: 12
状态: 进行中（未招募）
最后更新: 14年前

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开始日期

2008年5月7日

结束日期

待定

最后更新

14年前

研究类型

Interventional clinical trial of medicinal product

性别

All

发起方

uis F. Lopez-Cortes

•CRITERIOS DE INCLUSIÓN
•?Pacientes \= 18 años con infección por el VIH en tratamiento antirretroviral estable que incluya abacavir o tenofovir (uno u otro pero no ambos) al menos durante 4 semanas.
•?Pacientes con hepatitis crónica o cirrosis compensada por virus C que hallan iniciado tratamiento para ello y lleven al menos 4 semanas de tratamiento con ribavirina.
•?Para aquellos en tratamiento antirretroviral con Tenofovir y que, posteriormente, vayan a sustituir este fármaco por Abacavir, deben haberlo tomado antes sin ningún efecto adversos o bien tener una determinación de HLA\-B\*5701 negativa.
•?Consentimiento informado del paciente.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
•F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
•F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no

•CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
•?Pacientes en los que por la historia de tratamiento previo y/o genotipo/s se considere no seguro desde el punto de vista antirretroviral la sustitución de ABV por tenofovir.
•?Infecciones oportunistas o neoplasias en tratamiento quimioterápico.
•?Pacientes embarazadas o que no utilicen medios de contracepción seguros.
•?Aclaramiento de creatinina \< 50 mL/min.
•?Historia clínica que sugiera malabsorción o presencia de diarrea (\>3 deposiciones/día) que pudiera interferir con la absorción de los fármacos en estudio.