ChiCTR2100041900进行中（未招募）早期 1 期
针灸干预妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年1月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心和呕吐的发生次数和程度
研究概览
简要总结
①妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗呕吐的发生频率。 ②妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗呕吐的发生强度。 ③不同干预措施对呕心呕吐的疗效差别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①经影像学、病理学诊断为妇科肿瘤并需要盆腔外照射同期顺铂化疗；
- •②无严重的心、肺、肝、肾等器质性疾病；
- •③精神正常及认知功能良好，可顺利配合医护人员完成研究；
- •④对病情知悉，并自愿参与本研究；
- •⑤卡诺夫斯基(Kps)评分≥60 分。
排除标准
- •凡符合以下任何一项者均排除：
- •①合并其他恶性肿瘤引起的恶心呕吐；
- •③针刺部位有炎症、瘢痕或外伤，或其他严重的全身感染；
- •④有严重并发症或严重骨髓抑制的盆腔外照射同期顺铂化疗患者；
- •⑤有精神障碍或老年痴呆，无法正常与医护人员进行交流；
- •⑥长期使用阿片类药物或代谢失衡(电解质失衡)导致呕吐。
研究组 & 干预措施
试验组
针灸+标准止呕药物
对照组
标准止呕药物
结局指标
主要结局
恶心和呕吐的发生次数和程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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