ChiCTR2300072510进行中（未招募）不适用
成人人工耳蜗植入前后言语功能与认知因素的变化
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 形状连线测试
研究概览
简要总结
1、探讨语言-认知功能能否解释人工耳蜗植入后言语识别能力的个体差异； 2、探讨人工耳蜗植入对患者在心理、认知方面的积极影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •人工耳蜗植入候选者入选标准：
- •3.至少一侧耳听力损失达到重度-极重度聋，符合人工耳蜗植入指征。
- •既往行人工耳蜗植入者入选标准：
- •3.植入人工耳蜗术后 1 年以上。
- •2.双耳 0.5，1，2，4kHz 平均听阈小于 40dB。
排除标准
- •人工耳蜗植入候选者排除标准：
- •1.患有先天性耳聋、语言障碍及视力障碍患者；
- •3.临床确诊的痴呆患者。
- •既往行人工耳蜗植入者排除标准：
- •1.患有先天性耳聋、语言障碍及视力障碍患者；
- •3.临床确诊的痴呆患者。
- •1.患有语言障碍及视力障碍患者；
- •3.临床确诊的痴呆患者。
研究组 & 干预措施
人工耳蜗植入候选组
既往已行人工耳蜗植入组
正常对照组
结局指标
主要结局
形状连线测试
时间窗: 首次入组时
静息态近红外扫描
时间窗: 首次入组时
形状连线测试任务态近红外成像
时间窗: 首次入组时
奈德人工耳蜗植入量表
时间窗: 首次入组时
噪声下言语测听
时间窗: 首次入组时
中文 Azbio 测听
时间窗: 首次入组时
形状连线测试
时间窗: 首次测量后 6 个月
静息态近红外扫描
时间窗: 首次测量后 6 个月
形状连线测试任务态近红外成像
时间窗: 首次测量后 6 个月
奈德人工耳蜗植入量表
时间窗: 首次测量后 6 个月
噪声下言语测听
时间窗: 首次测量后 6 个月
中文 Azbio 测听
时间窗: 首次测量后 6 个月
形状连线测试
时间窗: 首次测量后 12 个月
言语流利度测试
时间窗: 首次测量后 12 个月
静息态近红外扫描
时间窗: 首次测量后 12 个月
形状连线测试任务态近红外成像
时间窗: 首次测量后 12 个月
奈德人工耳蜗植入量表
时间窗: 首次测量后 12 个月
噪声下言语测听
时间窗: 首次测量后 12 个月
中文 Azbio 测听
时间窗: 首次测量后 12 个月
形状连线测试
时间窗: 首次测量后 36 个月
静息态近红外扫描
时间窗: 首次测量后 36 个月
静息态脑电
时间窗: 首次测量后 36 个月
形状连线测试任务态近红外成像
时间窗: 首次测量后 36 个月
奈德人工耳蜗植入量表
时间窗: 首次测量后 36 个月
噪声下言语测听
时间窗: 首次测量后 36 个月
中文 Azbio 测听
时间窗: 首次测量后 36 个月
次要结局
- 人口特征基线资料收集(首次入组时)
- 简易智力状态检查量表汉化版(首次入组时)
- 言语流利度测试(首次入组时)
- 静息态脑电(首次入组时)
- 频谱-时间调制波纹测试(首次入组时)
- 简易智力状态检查量表汉化版(首次测量后 6 个月)
- 言语流利度测试(首次测量后 6 个月)
- 静息态脑电(首次测量后 6 个月)
- 频谱-时间调制波纹测试(首次测量后 6 个月)
- 简易智力状态检查量表汉化版(首次测量后 12 个月)
- 静息态脑电(首次测量后 12 个月)
- 频谱-时间调制波纹测试(首次测量后 12 个月)
- 简易智力状态检查量表汉化版(首次测量后 36 个月)
- 言语流利度测试(首次测量后 36 个月)
- 频谱-时间调制波纹测试(首次测量后 36 个月)
研究者
研究点 (1)
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