ChiCTR2000029388进行中(未招募)不适用
应用 ERAS 理念联合 NOSES 技术构建结直肠癌精准微创化手术治疗体系
扬州市社会发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一、三、五年生存率
研究概览
简要总结
探索 ERAS 理念联合 NOSES 技术构建结直肠癌精准微创化手术治疗体系为主体,同时囊括术前精准筛查与分期,术后精准随访的现代化、规范化结直肠癌综合诊治流程,为提高我省结直肠癌综合诊治水平而提供重要的理论和实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 周岁;术前通过精准分期确诊结直肠癌,MRI 显示有淋巴结肿大的部分 T1 期及 T2-T4 期结直肠癌;无远处转移;无梗阻症状;无合并其他多原发癌;具备足够器官功能;经直肠 NOSES 手术标本环周直径<5cm,经阴道 NOSES 手术标本环周直径<7cm;BMI 指数<30;病人或家属理解并同意研究方案。
排除标准
- •有腹部手术史;有精神病史;无法获得稳定的随访信息者及无陪伴者;男性的肿瘤位于右半结肠和横结肠。
研究组 & 干预措施
实验组
腹腔镜 NOSES 手术
对照组
腹腔镜手术
结局指标
主要结局
一、三、五年生存率
时间窗: One, three, and five years
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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