ChiCTR1900027948尚未招募早期 1 期
单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索
申请基金或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
目前对于病变侵及粘膜下层以下的进展期结肠癌患者，及部分术前通过白光内镜、NBI、超声内镜、CT 等考虑粘膜内的早期结肠癌患者行内镜下粘膜剥离术（ESD），部分患者因分期不足，切源有病变残留，上诉患者目前采用的首选治疗均为外科手术，创伤大、手术相关并发症较多、增加患者痛苦。本研究基于 NOTES 相关技术行内镜下病变肠壁全层切除，术后采用改良的内镜下“8”字缝合进行肠管的端端吻合，进一步评估该手术方法的安全性、可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前通过内镜、病理、超声内镜、腹部增强 CT 等检查明确为左半结肠癌，术前分期为 T1b 深浸润-T2N0M0，术前与患者及家属充分沟通手术方式，术中、术后存在的风险及并发症、手术获益，可能中转外科手术可能，经同意签字后开展此手术。
排除标准
- •1.存在严重心肺疾病，不适合内镜检查；
- •2.已出现严重的并发症;
- •3.术前排除糖尿病、凝血功能障碍等基础疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
NOTES 技术及 8 字辅助缝合
结局指标
主要结局
手术时间
手术成功率
术后并发症情况
中转外科率
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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