ChiCTR2200061912尚未招募早期 1 期
肌钙蛋白 I 作为拉帕替尼联合多柔比星治疗乳腺癌患者诱发心脏毒性的预测因子的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I 浓度
研究概览
简要总结
明确肌钙蛋白 I 作为拉帕替尼联合多柔比星治疗乳腺癌患者诱发心脏毒性的预测因子作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经组织病理学确诊为乳腺癌，化疗方案为多柔比星联合拉帕替尼，21 天为一个化疗周期；
- •生存质量（KPS）评分超过 60 分，预计生存时间大于 6 个月以上者；
- •以前从未接受过放疗和 / 或者化疗者；
- •既往无心脏病和心衰病史；
- •近半年内从未发生过急性心肌梗死的患者。
排除标准
- •未能完成化疗疗程的患者；
- •不愿意接受试验的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I 浓度
左室射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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