EUCTR2007-005948-24-ES进行中(未招募)不适用
Eficacia de los glucocorticoides en la neumonía asociada a la ventilación mecánica. Ensayo clínico aleatorizado, enmascarado a doble ciego y controlado con placebo.
Dr. Miguel Ferrer. Servicio de Neumología. Hospital Clínic de Barcelona0 个研究点开始时间: 2008年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes de ambos sexos
- •2. Edad mayor o igual a 18 años
- •3. Neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM). Los criterios diagnósticos de NAVM serán uno de los dos siguientes:
- •· Criterios clásicos. Infiltrado pulmonar nuevo o progresión de un infiltrado anterior en RX de tórax junto con al menos dos de los siguientes: temperatura mayor de 38º C o menor de 35 ºC, leucocitosis mayor de 12.000/mm3 o leucopenia menor de 4.000/mm3 y secreciones respiratorias purulentas (Fabregas N, et al. Thorax 1999; 54:867-73).
- •· El marcador Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) mayor de 5 puntos (Luna CM, et al. Crit Care Med 2003; 31:676-82).
- •4. Respuesta inflamatoria aumentada objetivada por PCR plasmática mayor a 15 mg/dL.
- •5. Cuyos familiares o representantes, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para que el sujeto participe en el estudio y se someta a las pruebas y exploraciones que ello comporta.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Mujeres embarazadas,
- •2. Diabetes mal controlada y otras contraindicaciones mayores para el uso de glucocorticoides
- •3. Cualquier tipo de inmunosupresión
- •4. Retraso de más de 24 horas desde el diagnóstico clínico de NAVM
研究者
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