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临床试验/EUCTR2007-005948-24-ES
EUCTR2007-005948-24-ES进行中(未招募)不适用

Eficacia de los glucocorticoides en la neumonía asociada a la ventilación mecánica. Ensayo clínico aleatorizado, enmascarado a doble ciego y controlado con placebo.

Dr. Miguel Ferrer. Servicio de Neumología. Hospital Clínic de Barcelona0 个研究点开始时间: 2008年1月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Pacientes de ambos sexos
  • 2. Edad mayor o igual a 18 años
  • 3. Neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM). Los criterios diagnósticos de NAVM serán uno de los dos siguientes:
  • · Criterios clásicos. Infiltrado pulmonar nuevo o progresión de un infiltrado anterior en RX de tórax junto con al menos dos de los siguientes: temperatura mayor de 38º C o menor de 35 ºC, leucocitosis mayor de 12.000/mm3 o leucopenia menor de 4.000/mm3 y secreciones respiratorias purulentas (Fabregas N, et al. Thorax 1999; 54:867-73).
  • · El marcador Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) mayor de 5 puntos (Luna CM, et al. Crit Care Med 2003; 31:676-82).
  • 4. Respuesta inflamatoria aumentada objetivada por PCR plasmática mayor a 15 mg/dL.
  • 5. Cuyos familiares o representantes, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para que el sujeto participe en el estudio y se someta a las pruebas y exploraciones que ello comporta.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Mujeres embarazadas,
  • 2. Diabetes mal controlada y otras contraindicaciones mayores para el uso de glucocorticoides
  • 3. Cualquier tipo de inmunosupresión
  • 4. Retraso de más de 24 horas desde el diagnóstico clínico de NAVM

研究者

发起方
Dr. Miguel Ferrer. Servicio de Neumología. Hospital Clínic de Barcelona

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