EUCTR2007-005948-24-ES
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Eficacia de los glucocorticoides en la neumonía asociada a la ventilación mecánica. Ensayo clínico aleatorizado, enmascarado a doble ciego y controlado con placebo.
Dr. Miguel Ferrer. Servicio de Neumología. Hospital Clínic de Barcelona0 sitesJanuary 15, 2008
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- eumonía asociada a ventilación mecánica
- Sponsor
- Dr. Miguel Ferrer. Servicio de Neumología. Hospital Clínic de Barcelona
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1\. Pacientes de ambos sexos
- •2\. Edad mayor o igual a 18 años
- •3\. Neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM). Los criterios diagnósticos de NAVM serán uno de los dos siguientes:
- •· Criterios clásicos. Infiltrado pulmonar nuevo o progresión de un infiltrado anterior en RX de tórax junto con al menos dos de los siguientes: temperatura mayor de 38º C o menor de 35 ºC, leucocitosis mayor de 12\.000/mm3 o leucopenia menor de 4\.000/mm3 y secreciones respiratorias purulentas (Fabregas N, et al. Thorax 1999; 54:867\-73\).
- •· El marcador Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) mayor de 5 puntos (Luna CM, et al. Crit Care Med 2003; 31:676\-82\).
- •4\. Respuesta inflamatoria aumentada objetivada por PCR plasmática mayor a 15 mg/dL.
- •5\. Cuyos familiares o representantes, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para que el sujeto participe en el estudio y se someta a las pruebas y exploraciones que ello comporta.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
Exclusion Criteria
- •1\. Mujeres embarazadas,
- •2\. Diabetes mal controlada y otras contraindicaciones mayores para el uso de glucocorticoides
- •3\. Cualquier tipo de inmunosupresión
- •4\. Retraso de más de 24 horas desde el diagnóstico clínico de NAVM
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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