EUCTR2020-001553-48-FR进行中(未招募)1 期
Corticoïdes au cours de la pneumonie virale Covid-19 liée à l’infection par le SARS-Cov-2 - CORTI-Covid
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 304
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Age = 18 ans,
- •-Hospitalisation pour infection COVID-19 confirmée par RT-PCR ou autre méthode virologique,
- •-Saturation périphérique par oxymètre de pouls SpO2 = 94% en air ambiant mesurée à deux reprises à 5-15 min d’intervalle, ou PaO2/FiO2 <300 mmHg,
- •-Anomalies sur la radiographie ou le scanner thoracique évoquant une pneumopathie virale,
- •-Signature d’un consentement libre et éclairé par le patient
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 79
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 225
排除标准
- •-Infection Covid-19 avec premiers symptômes datant de plus de 9 jours selon l’interrogatoire du patient ; le J1 des symptômes est défini par le premier jour avec fièvre, toux, essoufflement, et/ou frissons reliés à l’infection Covid-19 ;
- •-Patients avec déficit immunitaire primitif ou secondaire, dont : HIV, maladie hématologique chronique, greffe d’organe solide, traitement immunosuppresseur en cours,
- •-Corticothérapie au long cours définie par une prise de plus de 10 mg/j (équivalent prednisone),
- •-Infection suspectée ou confirmée en cours à bactérie, agent fongique, ou virus (en plus de Covid-19),
- •-Contre-indication connue aux corticoïdes par voie générale,
- •-Pression artérielle systolique < 80 mmHg,
- •-SpO2 < 90% sous 5 L/min d’oxygène au masque à moyenne concentration, ou besoins supérieurs en oxygène,
- •-Patient sous oxygénothérapie de longue durée,
- •-Ventilation mécanique en cours,
- •-Choc septique en cours,
- •-Défaillance multiviscérale en cours,
- •-Femme enceinte ou allaitante (diagnostic oral),
- •-Absence d’affiliation ou ayant-droit d’un régime de Sécurité Sociale,
- •-Tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
研究者
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