EUCTR2020-001553-48-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Corticoïdes au cours de la pneumonie virale Covid-19 liée à l’infection par le SARS-Cov-2 - CORTI-Covid
Conditionsviral pneumoniaMedDRA version: 20.1Level: LLTClassification code 10047474Term: Viral pneumoniaSystem Organ Class: 100000004862Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]
Drugsprednisone
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- viral pneumonia
- Sponsor
- Hospices Civils de Lyon
- Enrollment
- 304
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 5 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Age \= 18 ans,
- •\-Hospitalisation pour infection COVID\-19 confirmée par RT\-PCR ou autre méthode virologique,
- •\-Saturation périphérique par oxymètre de pouls SpO2 \= 94% en air ambiant mesurée à deux reprises à 5\-15 min d’intervalle, ou PaO2/FiO2 \<300 mmHg,
- •\-Anomalies sur la radiographie ou le scanner thoracique évoquant une pneumopathie virale,
- •\-Signature d’un consentement libre et éclairé par le patient
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 79
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
Exclusion Criteria
- •\-Infection Covid\-19 avec premiers symptômes datant de plus de 9 jours selon l’interrogatoire du patient ; le J1 des symptômes est défini par le premier jour avec fièvre, toux, essoufflement, et/ou frissons reliés à l’infection Covid\-19 ;
- •\-Patients avec déficit immunitaire primitif ou secondaire, dont : HIV, maladie hématologique chronique, greffe d’organe solide, traitement immunosuppresseur en cours,
- •\-Corticothérapie au long cours définie par une prise de plus de 10 mg/j (équivalent prednisone),
- •\-Infection suspectée ou confirmée en cours à bactérie, agent fongique, ou virus (en plus de Covid\-19\),
- •\-Contre\-indication connue aux corticoïdes par voie générale,
- •\-Pression artérielle systolique \< 80 mmHg,
- •\-SpO2 \< 90% sous 5 L/min d’oxygène au masque à moyenne concentration, ou besoins supérieurs en oxygène,
- •\-Patient sous oxygénothérapie de longue durée,
- •\-Ventilation mécanique en cours,
- •\-Choc septique en cours,
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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