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临床试验/EUCTR2020-001553-48-FR
EUCTR2020-001553-48-FR进行中(未招募)1 期

Corticoïdes au cours de la pneumonie virale Covid-19 liée à l’infection par le SARS-Cov-2 - CORTI-Covid

Hospices Civils de Lyon0 个研究点目标入组 304 人开始时间: 2020年4月3日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
304

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Age = 18 ans,
  • -Hospitalisation pour infection COVID-19 confirmée par RT-PCR ou autre méthode virologique,
  • -Saturation périphérique par oxymètre de pouls SpO2 = 94% en air ambiant mesurée à deux reprises à 5-15 min d’intervalle, ou PaO2/FiO2 <300 mmHg,
  • -Anomalies sur la radiographie ou le scanner thoracique évoquant une pneumopathie virale,
  • -Signature d’un consentement libre et éclairé par le patient
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 79
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range 225

排除标准

  • -Infection Covid-19 avec premiers symptômes datant de plus de 9 jours selon l’interrogatoire du patient ; le J1 des symptômes est défini par le premier jour avec fièvre, toux, essoufflement, et/ou frissons reliés à l’infection Covid-19 ;
  • -Patients avec déficit immunitaire primitif ou secondaire, dont : HIV, maladie hématologique chronique, greffe d’organe solide, traitement immunosuppresseur en cours,
  • -Corticothérapie au long cours définie par une prise de plus de 10 mg/j (équivalent prednisone),
  • -Infection suspectée ou confirmée en cours à bactérie, agent fongique, ou virus (en plus de Covid-19),
  • -Contre-indication connue aux corticoïdes par voie générale,
  • -Pression artérielle systolique < 80 mmHg,
  • -SpO2 < 90% sous 5 L/min d’oxygène au masque à moyenne concentration, ou besoins supérieurs en oxygène,
  • -Patient sous oxygénothérapie de longue durée,
  • -Ventilation mécanique en cours,
  • -Choc septique en cours,
  • -Défaillance multiviscérale en cours,
  • -Femme enceinte ou allaitante (diagnostic oral),
  • -Absence d’affiliation ou ayant-droit d’un régime de Sécurité Sociale,
  • -Tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.

研究者

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