ChiCTR2000039594已完成早期 1 期
低能量激光加速正畸牙移动的临床研究
国家自然科学基金(基金 81771103)及“北京市医院管理局”提升计划，代码:DFL20191501。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙齿移动距离
研究概览
简要总结
本课题将低能量激光应用于临床，希望了解低能量激光是否能够起到加速正畸牙齿移动的作用，并通过检测龈沟液中 IL-1β、RANKL、OPG 浓度，计算 RANKL/OPG 比值，初步探索 LLLT 作用下，骨改建相关因子的变化，为低能量激光更好地应用于临床提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-30 岁；
- •3.营养良好，无全身系统性疾病；
- •5.临床诊断为上牙列轻度拥挤、前突，需拔除上颌双侧第一前磨牙并远中移动尖牙；
- •6.口腔卫生良好，无牙龈退缩，无牙槽骨丧失的影像学表现，探测深度< 3 mm，牙龈指数<1。
排除标准
- •2.长期服用影响骨代谢的药物，如止痛药、非甾体类抗炎药、抗生素、激素类；
- •3.粘膜病损，如口腔溃疡，扁平苔藓等。
研究组 & 干预措施
试验组
低能量激光疗法
对照组
结局指标
主要结局
牙齿移动距离
时间窗: 第 0、7、14、21、28 天
次要结局
- 骨代谢因子（RANKL/OPG/IL-1β）(第 0、7、14、21、28 天)
研究者
研究点 (1)
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