ChiCTR-INR-16009900
尚未招募
治疗新技术临床试验
运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉质量（BIA 检测）
概览
简要总结
本课题组拟根据亚洲肌少症工作组（AWGS）最新制定的诊断标准，在社区老年人中进行肌少症筛查，推广安全、有效、方便、价廉的肌少症早期筛查技术流程，提高基层医疗机构筛查效率，为早期干预创造条件。同时在肌少症高危人群及肌少症患者中进行营养及运动干预，对于不同干预措施进行疗效比较，为进一步在社区推广老年人肌少症干预治疗，提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验对象：社区卫生服务中心募老年受试者。近半年内没有长时间离开本居住地，预计半年内也不会离开居住地。
- •1）65 岁以上肌少症患者和健康志愿，Barthel 指数 100 分，愿意按照研究计划进行锻炼，并签署了知情同意书。
- •2）肌少症的诊断：根据亚洲肌少症诊断标准，对社区老年人群（≥65 岁）出现近期功能下降或受损；1 月内非意向性体重下降超过原体重的 5%；营养不良；抑郁或者认知功能障碍；反复跌倒；慢性病患者（如：慢性心功能不全，糖尿病，慢性阻塞性肺病，结缔组织病，慢性肾脏病，结核感染或其他慢性消耗性疾病）进行重点筛查，若步速≤0.8 m/s 或者握力降低（男性≤26Kg，女性≤18Kg），则进一步筛查肌肉质量：用 BIA 测定肌量男性≤7.0 kg/㎡，女性≤5.7 kg/㎡则诊断为肌少症。
排除标准
- •在本课题开始前已经参加了半年或半年以上的耐力或力量训练；
- •服用影响研究的药物（正在服用维生素 D，长期服用甲状腺功能的药物、激素类药物、类固醇药物和减肥药物等）；
- •行动不便或有严重的认知功能障碍，影响疗效观察的患者；
- •正在参加其他营养运动的干预项目；
- •严重心肺脑疾病患者（抗阻运动禁忌症：近期有过心力衰竭、不稳定型心绞痛、难控制型高血压等心血管方面疾病）；感染性疾病；
- •日常生活活动受限（Barthel 指数小于 100 分）患者，合并骨关节炎、骨折、关节置换术后等骨关节疾病患者；
- •不合作患者及未签署知情同意书患者。
研究组 & 干预措施
运动干预+结构化的膳食营养干预组
运动干预+结构化的膳食营养干预
运动干预组
运动干预
结构化的膳食营养干预组
结构化的膳食营养干预
对照组
无
结局指标
主要结局
肌肉质量（BIA 检测）
力量（握力）
肌肉功能（步速）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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