ChiCTR2100052135
尚未招募
不适用
运动方案联合肽营养制剂对老年人肌肉衰减综合症的干预效果研究
国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）（Z20191013）；中国营养学会（HX-H2104074）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）（Z20191013）；中国营养学会（HX-H2104074）
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
概览
简要总结
主要目的： 1.对现有肌肉衰减综合症运动干预相关研究进行循证学研究，制定出适合我国社区老年肌肉衰减综合症人群的运动方案； 2.探讨富含支链氨基酸的肽营养制剂联合运动干预对改善老年肌肉衰减综合症人群肌力、肌量和肌功能的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，男女不限；
- •2.符合亚洲肌少症工作组（AWGS）对肌肉衰减综合症的诊断标准：
- •(1)骨骼肌质量减少（男性四肢骨骼肌指数 ASMI＜7.0kg/m2，女性 ASMI＜5.7kg/m2）；
- •(2)骨骼肌力量下降（男性非力手握力＜26kg，女性＜18kg）；
- •(3)身体活动能力下降（步速＜0.8m/s）。
- •3.健康状况良好，能自主活动；
- •4.能够自主进食，进食量能够满足全天能量需要量；
- •5.近 6 个月体重无明显下降（＜5%）；
排除标准
- •1.不耐受肠内营养者或对受试样品成分有过敏者；
- •2.有严重影响试验用样品消化吸收疾病的患者；
- •3.有严重心、肝、肾、肺等器质性病变和（或）严重功能障碍的患者；
- •4.下肢关节患病或功能障碍影响独立行走者；
- •5.身体内植入影响相关检查的金属或电子设备者；
- •6.正在使用其他可能影响试验效果的营养制剂及药物（如激素、抗肿瘤药物、抗结核药物、镇静或其他肌肉松弛剂等）者。
研究组 & 干预措施
对照组
营养教育
试验组 1
口服营养制剂
试验组 2
运动干预
试验组 3
营养+运动干预
结局指标
主要结局
身体质量指数
握力
6 米步速
四肢骨骼肌质量指数
次要结局
- 小腿围
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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