ChiCTR2300069346尚未招募早期 1 期
牛骨胶原低聚肽对老年肌肉衰减症的干预效果研究
北京大学国际医院院内基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人体成分
研究概览
简要总结
明确牛骨胶原低聚肽对老年肌肉衰减症的作用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 60 岁及以上；
- •2.符合 AWGS 关于肌肉衰减症的诊断标准：相对骨骼肌质量指数男性<7.0 kg/m2，女子<5.7kg/m2；握力男性<28kg，女性<18kg；6m 步速<1.0 m/s；
- •3.具备一定的沟通和认知能力，自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患有重大疾病（如糖尿病伴严重并发症、严重心脏病、肝肾功能不全、传染性疾病、慢性疾病急性发作等）；
- •近 3 个月内服用与受试物有关的物品或出现其他可能影响试验结果因素者；
- •未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效判断者。
研究组 & 干预措施
安慰剂对照组
牛骨胶原低聚肽干预组
结局指标
主要结局
人体成分
膳食调查
握力
步速
营养指标
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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