ChiCTR2500101947已完成不适用
超声造影引导下 PCNL 术与 X 射线引导下 PCNL 术在肾结石治疗中的安全性、有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单针穿刺成功率
研究概览
简要总结
比较静脉联合肾盂超声造影下 PCNL 术与 X 射线引导下 PCNL 术的安全性、有效性及可操作性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；
- •腹部平片、超声和或泌尿系 CT 诊断为肾结石，结石直径≥2 cm，或多发肾结石，或鹿角形结石；
- •目标肾盏无积水，或诊断为轻度肾积水（B 超下表现为肾实质厚度和回声正常，肾脏体积正常，集合系统分离 1.5-3cm，肾窦内可见 O 型或者 C 型无回声区[1]）；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •术前或术中发现集合系统扩张；
- •合并有非可控性泌尿系感染、脓毒血症、肾盂肾炎等；
- •需要多通道处理的复杂结石；
- •双侧输尿管上段或者双侧肾脏结石；
- •同侧 PCNL 手术史；
- •解剖结构异常上尿路结石（孤独肾结石、重复肾结石、
- •双肾盂结石、马蹄肾结石、海绵肾结石等）；
- •凝血功能异常未能纠正者；
- •因心、脑、肺等合并症不能接受手术者；
- •有严重畸形脊柱和肥胖不能俯卧位者；
- •超声造影剂禁忌症患者（如：分流性心脏病、造影剂过
- •怀孕或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
单针穿刺成功率
时间窗: 手术过程中
次要结局
- 穿刺通道一致率
- 进针次数
- 穿刺时间
- 通道建立时间
- 手术时间
- 残石率
研究者
研究点 (1)
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