ChiCTR2300072529尚未招募早期 1 期
不同浓度罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨不同浓度罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的镇痛效果和对运动功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 除了包括一名高级麻醉师和一名麻醉护士的神经阻滞小组外，所有其他参与者（参与评估的初级麻醉师、在场护士、外科医生和患者）都对随机分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因股骨颈骨折、髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次髋关节置换术的患者；
- •2.年龄为 18~80 岁；
- •3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ ~ Ⅲ级。
排除标准
- •1.对试验中使用药物过敏者；
- •2.语言障碍及不能完成各种问卷评分者；
- •3.手术侧肢体神经病变者；
- •7.病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎；
- •8.髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者；
- •9.同期行其他手术者；
- •10.酗酒或长期服用阿片类等镇痛药物者；
- •11.既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
0.25% 罗哌卡因 10 ml 髂腰肌平面阻滞
0.375% 罗哌卡因 10 ml 髂腰肌平面阻滞
0.5% 罗哌卡因 10 ml 髂腰肌平面阻滞
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 股四头肌肌力
- 髋关节活动度
- 术后恢复质量
- 首次下床时间
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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