EUCTR2007-002414-19-FR进行中（未招募）不适用
Etude prospective multicentrique de phase II évaluant la radioimmunothérapie fractionnée avec un anticorps humanisé anti-CD22 marqué à l'yttrium 90 (90Y-DOTA-hLL2) en consolidation après immuno-chimiothérapie R-CHOP dans les lymphomes B agressifs disséminés du sujet de plus de 60 ans - RIT 90Y-DOTA-hLL2
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- GOELAMS
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Age > 60 ans et < 80 ans
- •Non candidat à une autogreffe
- •Lymphome non Hodgkinien diffus à grandes cellules de phénotype B CD 20 (OMS)
- •Stade I et II forte masse (> ou = à 7 cm) et III et IV de la classification Ann Arbor
- •Statut ECOG de 0 - 2
- •Clearance de la créatinine > ou = à 50 ml/min (formule de Cockroft).
- •Taux de bilirubine dans le sérum < ou = à 30 mmol/l
- •Leucocytes > ou = à 3 G/l, granulocytes > ou = à 1,5 G/l
- •Plaquettes > ou = à 100 G/L
- •VIH négatif
- •Consentement éclairé signé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Lymphome non Hodgkinien non diffus à grandes cellules
- •Transformation agressive d’un lymphome de faible grade (les patients présentant un LBDGC et des petites cellules à la BOM ne seront pas exclus)
- •Lymphome primitif du système nerveux central ou gastro intestinal de type MALT transformé
- •Atteinte méningée
- •Lymphome agressif post transplantation
- •Hépatite B ou C active
- •Fraction d’éjection ventriculaire gauche < 50%
- •Contre-indication à la réalisation d’une chimiothérapie de type R-CHOP14
- •Cancer ou antécédent de cancer à l’exception du carcinome in situ du col de l’utérus, des carcinomes cutanés baso-cellulaires traités de façon adéquate ou d’un cancer traité de façon curative et en rémission complète depuis plus de 5 ans
- •Problème psychologique, social, familial ou géographique laissant craindre que le patient ne suivra correctement ni son traitement ni la surveillance protocolaire
- •Participation dans le même temps à une étude incluant un traitement en cours d’investigation
- •Consentement éclairé non signé
研究者
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