Etude prospective multicentrique de phase II évaluant la radioimmunothérapie fractionnée avec un anticorps humanisé anti-CD22 marqué à l'yttrium 90 (90Y-DOTA-hLL2) en consolidation après immuno-chimiothérapie R-CHOP dans les lymphomes B agressifs disséminés du sujet de plus de 60 ans - RIT 90Y-DOTA-hLL2

Conditions: lymphomes B agressifs disséminés du sujet de plus de 60 ans et de moins de 80 ans.
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10012868Term: Diffuse large cell lymphoma (High grade B-cell lymphoma Burkitt-like lymphoma) (Working Formulation)

Registration Number: EUCTR2007-002414-19-FR

Lead Sponsor: GOELAMS

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Age > 60 ans et < 80 ans
•Non candidat à une autogreffe
•Lymphome non Hodgkinien diffus à grandes cellules de phénotype B CD 20 (OMS)
•Stade I et II forte masse (> ou = à 7 cm) et III et IV de la classification Ann Arbor
•Statut ECOG de 0 - 2
•Clearance de la créatinine > ou = à 50 ml/min (formule de Cockroft).
•Taux de bilirubine dans le sérum < ou = à 30 mmol/l
•Leucocytes > ou = à 3 G/l, granulocytes > ou = à 1,5 G/l
•Plaquettes > ou = à 100 G/L
•VIH négatif
•Consentement éclairé signé

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Lymphome non Hodgkinien non diffus à grandes cellules
•Transformation agressive d’un lymphome de faible grade (les patients présentant un LBDGC et des petites cellules à la BOM ne seront pas exclus)
•Lymphome primitif du système nerveux central ou gastro intestinal de type MALT transformé
•Atteinte méningée
•Lymphome agressif post transplantation
•Hépatite B ou C active
•Fraction d’éjection ventriculaire gauche < 50%
•Contre-indication à la réalisation d’une chimiothérapie de type R-CHOP14
•Cancer ou antécédent de cancer à l’exception du carcinome in situ du col de l’utérus, des carcinomes cutanés baso-cellulaires traités de façon adéquate ou d’un cancer traité de façon curative et en rémission complète depuis plus de 5 ans
•Problème psychologique, social, familial ou géographique laissant craindre que le patient ne suivra correctement ni son traitement ni la surveillance protocolaire
•Participation dans le même temps à une étude incluant un traitement en cours d’investigation
•Consentement éclairé non signé