ChiCTR1900024297进行中（未招募）早期 1 期
微创超声骨刀骨皮质切开术加速正畸牙齿移动的随机临床试验研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 正畸指标
研究概览
简要总结
评估 Piezocision 微创伤手术加速正畸牙移动的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 患者年龄 18 岁-40 岁，男女不限，能接受骨皮质切开术的患者；
- •2 口腔状况良好（牙周健康或牙槽骨吸收小于 10%轻度牙周炎患者，无根尖周感染及未充填龋病）；
- •3 正畸治疗需要拔除上颌两个前磨牙的双颌前突均角患者；
- •4 上牙列不拥挤或轻度拥挤。
排除标准
- •2 牙齿移动区域存在骨岛、牙骨质瘤、根尖囊肿、牙根吸收、牙根暴露等情况；
- •3 牙槽骨吸收大于 10%的牙周炎患者；
- •4 牙龈退缩 2mm 者；
- •6 骨代谢异常者（包括服用抗骨吸收药物、激素类药物、免疫抑制剂）；
- •7 精神异常或运动障碍者；
研究组 & 干预措施
试验组
超声骨刀骨皮质切开术辅助正畸治疗
对照组
传统正畸治疗
结局指标
主要结局
正畸指标
牙周指标
影像学指标
次要结局
- 以病人为中心的指标
研究者
研究点 (1)
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