ChiCTR2200063988尚未招募4 期
乳积方治疗乳腺癌所导致的肿瘤自身抗体规律研究
佛山市高水平医院建设登峰计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤自身抗体
研究概览
简要总结
- 探索乳积方治疗所导致的肿瘤自身抗体变化规律；
- 发现可用于预测乳积方治疗效果的自身抗体组合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)自愿签署知情同意书；
- •(2)年龄≥18~≤80 岁之间；
- •(4)依据中国临床肿瘤学会指南工作委员会（CSCO）指定的《乳腺癌诊疗指南 2020》,经病理诊断的乳腺癌患者；
- •(5)完成术后辅助治疗的患者；随访依从性好；
- •(6)生存预期≥3 个月；随访依从性好；
- •(7)按照治疗医生的判断需要接受乳积方治疗的患者。
- •(1)自愿签署知情同意书；
- •(2)年龄≥18~≤80 岁之间；
- •(4)近 3 个月体检未发现恶性肿瘤的健康人。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤；
- •2.正在或即将参与其它临床试验；
- •3.经研究者判断认为不适合参与本研究；
研究组 & 干预措施
治疗组
标准治疗+乳积方
对照组
结局指标
主要结局
肿瘤自身抗体
时间窗: 治疗前及治疗后第 1/2/4/8/12 周
次要结局
- 血常规(治疗前及治疗后第 12 周)
- 肝肾功能(治疗前及治疗后第 12 周)
- 尿常规(治疗前及治疗后第 12 周)
- 粪便常规(治疗前及治疗后第 12 周)
- 肿瘤标志物(治疗前及治疗后第 12 周)
- 心电图(治疗前及治疗后第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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