ChiCTR2100044906进行中(未招募)早期 1 期
多模式麻醉管理方案在肾移植围术期 ERAS 中的应用
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
多模式麻醉管理方案在 ERAS 流程下可加速肾移植患者的康复,有利于术后肾功能快速恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~ 60 周岁;
- •2.ASAⅠ~III 级,除肾脏外无严重心、脑、肺、肝或其他重要器官疾病;
- •3.终末期肾病符合肾移植指征;
- •5.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往曾行肾移植术;
- •3.术前群体反应性抗体阳性;
- •4.ABO 血型不合肾移植;
- •5.接受年龄<10 岁的儿童供肾;
- •7.临床医师认为不适合参与临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
气管插管复合神经阻滞组
气管插管全麻复合腰方肌阻滞
单纯气管插管组
单纯气管插管
喉罩复合神经阻滞组
喉罩全麻复合腰方肌阻滞
单纯喉罩组
单纯喉罩
结局指标
主要结局
疼痛评分
ICU 停留时间
肾功能恢复情况
围术期肺部相关并发症
次要结局
- 术后恶心呕吐
- 头晕
- 瘙痒
- 声嘶
- 喉咙痛
- 术后住院时间
- 首次离床时间
- 首次排气时间
- 首次进食流质时间
- 总住院天数
- 术后住院天数
- 总住院费用
- 麻醉费用
- 手术医生及患者的满意度
研究者
研究点 (1)
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