ChiCTR-INR-17013038进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复外科（ERAS）干预措施在肾癌微创手术中应用的有效性及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
通过该随机对照研究，观察肾癌患者采用 ERAS 优化措施组对比常规诊疗组的有效性和安全性。进一步根据肿瘤的 RENAL 评分系统观察不同评分等级的肾癌患者采用 ERAS 优化措施组对比常规诊疗组的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1：年龄 25-75 岁，性别不限
- •2：术前检查确诊为肾肿瘤，行肾部分切除术的患者
- •3：患者及家属同意入组
排除标准
- •1：患者有精神类疾病或老年痴呆
- •2：患者对研究中使用的某种药物过敏或中转开腹
- •3：有腹腔及腹膜后手术史、肝肾功能衰竭、严重心肺功能疾病
研究组 & 干预措施
ERAS 组
围术期实施 ERAS 优化措施
对照组
围术期实施常规外科诊疗措施
结局指标
主要结局
术后住院时间
次要结局
- 首次下床活动时间
- 首次排气时间
- 引流管拔出时间
- 首次经口进食水、半流质、普食时间
- 住院期间并发发生率
- 住院期间 NRS 评分
- 出院后 90 天 NRS 评分
- 术后 12 个月慢性疼痛发生率
研究者
研究点 (1)
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