ChiCTR1900021156尚未招募4 期
注射用盐酸尼非卡兰（刻苏）与盐酸胺碘酮注射液治疗急性冠脉综合征合并房颤的临床观察研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年2月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电指标
研究概览
简要总结
本项目以急性冠脉综合征新发房颤患者为观察对象，采用注射用盐酸尼非卡兰来治疗，胺碘酮做对照组的开放、单臂、单中心研究，以药物治疗的总有效率、治疗 2 小时有效率、治疗 2-4 小时有效率、药物平均转服时间及用量等指标作为观察指标，探索尼非卡兰治疗新近发房颤的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •急性冠脉综合征患者新发或阵发房颤，需要转复窦律的患者；
- •血液动力学相对稳定，暂不需要电复律；
- •房颤发作持续时间<48 小时。
排除标准
- •未经校正的 QT 间期＞440ms；
- •心室率小于 50 次 / 分钟，QRS 间期大于 140ms
研究组 & 干预措施
对照组（胺碘酮组）
给予胺碘酮治疗
实验组（尼非卡兰组）
给予尼非卡兰治疗
结局指标
主要结局
心电指标
次要结局
- 2 小时有效率
- 2-4 小时有效率
- 平均转复时间
- 平均转复用量
- 患者自述症状改变情况
研究者
研究点 (1)
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