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临床试验/ChiCTR-TRC-10000964
ChiCTR-TRC-10000964已完成4 期

静脉注射尼卡地平与艾司洛尔对急性冠脉综合症患者冠状动脉内皮剪切应力影响的前瞻性,多中心,随机对照研究

南京市卫生局优秀课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
冠状动脉血流速度的改变

研究概览

简要总结

比较急性冠脉综合征合并轻度冠状动脉狭窄患者经静脉注射尼卡地平或艾司洛尔后冠状动脉内皮剪切应力的重新分布和整个心动周期中血流速度的改变,探索钙离子拮抗剂和 β受体阻滞剂心脏保护作用机制

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
Male

入选标准

  • 诊断为不稳定心绞痛或非 Q 波心肌梗死的患者
  • 前降支单支病变,目测直径狭窄小于 50%
  • 非分叉病变(根据 Medina 分型)
  • 冠状动脉造影无钙化,无或轻度扭曲,无血栓,
  • 没有使用主动脉球囊反搏,临时或永久人工心脏起搏器
  • 无造影或超声诊断的外周血管疾病

排除标准

  • 低血压(血压<100/70mmHg)
  • 心率小于 60 次 / 分或大于 100 次 / 分
  • 目前有心律失常,包括房性 / 室性早搏或心动过速
  • 急性 ST 段抬高心肌梗死

研究组 & 干预措施

艾司洛尔

30mg 经静脉弹丸式注射,随后以 0.05mg/kg/min 静脉维持注射

尼卡地平

10mg 经静脉弹丸式注射,随后以 1ug/kg/min 静脉维持注射

结局指标

主要结局

冠状动脉血流速度的改变

冠状动脉内皮剪切应力的重新分布

次要结局

  • 冠状动脉最小管腔面积

研究者

发起方
南京市卫生局优秀课题

研究点 (1)

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