ChiCTR1800015419尚未招募4 期
探索消瘀降脂胶囊对非 ST 段抬高型急性冠脉综合症患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌及血管内皮保护作用：随机、双盲、安慰剂对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆肌钙蛋白
研究概览
简要总结
观察消瘀降脂胶囊对急性冠脉综合征患者 PCI 术后心肌损伤及血管内皮功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照 2016 年中华医学会心血管病学分会最新制定的关于非 ST 段抬高型急性冠脉综合征诊断和治疗指南的诊断标准，符合如下纳入标准
- •1.诊断为非 ST 抬高 ACS 且拟行 PCI 手术治疗者；
- •2.年龄在 35-85 岁之间；
- •3.患者自愿参加，患者或患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •符合入选标准的病例如果满足下列标准中的任何一项均将被排除：
- •入院前 3 个月曾患心肌梗死、经受严重创伤和大手术者;
- •有脑血管病及其并发症者;
- •合并其他心脏病，如风湿性心脏病、心肌病、先天性心脏病等；
- •低血压、休克、严重肺功能不全及肝肾功能不全；
- •按照美国纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为 III~IV 级患者；
- •发病前 2 周内服用过含丹参以及山楂活性成分中药或中成药，如丹参滴丸、丹红注射液、丹蒌片、山楂片等。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
观察组
常规治疗基础之上加服消瘀降脂胶囊，一次 5 粒，一日 2 次
结局指标
主要结局
血浆肌钙蛋白
乳酸脱氢酶
脑钠肽
超敏 C 反应蛋白
心电图
肱动脉血管内皮依赖性舒张功能
一氧化氮
内皮素-1
肿瘤坏死因子-α
假血友病因子
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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