ChiCTR-TRC-12002699已完成4 期
替罗非班早期应用对高危非 ST 段抬高急性冠脉综合征冠脉介入治疗（PCI）疗效的影响研究
武汉远大制药集团有限公司 市场部0 个研究点目标入组 478 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 478
- 主要终点
- MACE 事件
研究概览
简要总结
循证医学证据显示，对于接受 PCI 治疗的 UA/NSTEMI 患者，术前使用 GPIIb/IIIa 受体拮抗剂可以更早和更好地促使动脉粥样斑块趋于稳定，提高术前血管血流恢复率，更好地改善这部分患者的预后。GPIIb/IIIa 受体拮抗剂在 ACS 患者行 PCI 时有两个应用时机：PCI 前早期应用和 PCI 术前即刻应用。为进一步优化 PCI 手术方案，探讨 GPIIb/IIIa 受体拮抗剂合理的应用时机，本研究拟通过前瞻性、多中心的病例对照研究，评价 GPIIb/IIIa 受体拮抗剂---替罗非班在接受 PCI 治疗的高危 UA/NSTEMI 患者中早期应用与术前应用对主要心血管不良事件发生的影响及 PCI 术后冠状动脉血流、心肌灌注影响等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）拟行介入治疗（PCI）的非 ST 段抬高急性冠脉综合征患者（不稳定性心绞痛或急性非 ST 段心肌梗死）；
- •2）TIMI 积分≥3 分者；
- •3）患者年龄在 18~75 岁；
- •4）患者和家属签署知情同意书。
排除标准
- •（具备以下任意 1 项即排除）：
- •1）急性 ST 段抬高心肌梗死
- •3）活动性出血，3 个月内曾经有大手术或外伤病史，6 个月内有脑血管意外病史
- •4）贫血（血红蛋白< 90 g/L）及血小板减少症（血小板< 90×109/L）病史
- •5）已知或可疑妊娠（对于生育期的妇女必须进行基线β-hCG 妊娠试验）
研究组 & 干预措施
干预组
造影前 12 ± 2 小时开始首先给予替罗非班
对照组
PCI 术中给予替罗非班
结局指标
主要结局
MACE 事件
次要结局
- 出血事件
研究者
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