ChiCTR-IOR-14005693进行中（未招募）不适用
丹红注射液联合脑心通胶囊治疗急性冠脉综合征患者的临床疗效及内皮功能的随机对照、双盲研究
步长制药集团科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管事件的发生率
研究概览
简要总结
1、评测丹红注射液联合脑心通胶囊的临床疗效及对内皮功能的影响情况；2、探讨急性冠脉综合征患者的短期预后情况，观察丹红注射液联合脑心通胶囊能否降低心血管事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合西医急性冠脉综合征标准；
- •2、中医辩证为气虚痰瘀证者；
- •3、年龄在 30-75 岁，已签署知情同意书者。
排除标准
- •1、脑心通胶囊、丹红注射液过敏者；
- •2、严重心律失常的患者如 II 度 II 型房室传导阻滞、病态窦房结综合症等以及严重的低血压、高血压急症、重度心衰（心功能 III 级以上，尚未有效控制）、急性心包填塞、急性肺水肿等。
- •3、合并出血性脑血管意外、消化道出血者；糖尿病并发症及严重肝肾功能损害者；
- •4、血友病、严重血小板减少、凝血功能异常者；
- •5、恶性肿瘤，精神病患者；
- •6、需要行冠脉旁路移植术（心脏搭桥术）患者。
研究组 & 干预措施
试验组
丹红注射液联合脑心通胶囊+西医常规治疗
对照组
葡萄糖注射液联合脑心通胶囊安慰剂+西医常规治疗
结局指标
主要结局
心血管事件的发生率
次要结局
- 内皮素
- 一氧化氮
- 血管性血友病因子
- 血流介导的血管扩张功能
研究者
研究点 (1)
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