ChiCTR2000033775进行中（未招募）早期 1 期
人工智能（AI）辅助下胃癌中危、高危人群无痛胃镜精查与传统无痛胃镜精查早期胃癌检出率的对照研究
西安市课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 332 人开始时间: 2020年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 332
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织病理
研究概览
简要总结
通过人工智能（AI）辅助下胃癌中危、高危人群无痛胃镜精查与传统无痛胃镜精查早期胃癌及癌前病变（包括如肠上皮化生、腺瘤、低级别上皮内瘤变等）检出率的对照研究，从而明确 AI 辅助内镜系统是否优于传统内镜检查，为优化早期胃癌筛查策略及胃镜精查方案提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄满（含）18 岁以上；
- •需要进行胃镜检查进一步明确上消化道疾病特征；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
排除标准
- •已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
- •已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内；
- •最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •既往诊断为残胃的受试者；
- •既往有麻醉药物过敏史；
- •研究者认为受试者不适合接受无痛胃镜检查；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
试验组
AI 辅助内镜系统精查
对照组
传统无痛胃镜精查
结局指标
主要结局
组织病理
早期胃癌检出率
次要结局
- 癌前病变检出率
研究者
研究点 (1)
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