ChiCTR2000034418进行中（未招募）早期 1 期
一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高胃镜下胃瘤性病变检出率的有效性的多中心研究
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,464 人开始时间: 2020年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,464
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 胃瘤性病变检出率
研究概览
简要总结
为评价人工智能在提高胃镜检查质量中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者与病理医师采取盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征；
- •无痛胃镜检查患者；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
排除标准
- •受试者符合胃镜检查的禁忌症；
- •麻醉医师评估受试者不适合接受无痛胃镜检查；
- •有活检禁忌的患者；
- •已知活动性上消化道出血或急诊胃镜者；
- •既往胃手术史或已知为残胃者；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
试验组
人工智能系统 EndoAngel 指导下胃镜检查
对照组
不使用辅助诊疗软件的常规胃镜检查
结局指标
主要结局
胃瘤性病变检出率
次要结局
- 胃癌前状态检出率
- 早期胃癌检出率
- 活检率
- 胃镜检查时间
- 胃镜检查盲区数量
研究者
研究点 (10)
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