ChiCTR1900027240尚未招募早期 1 期
加速康复外科方案与传统方案在经胸腔镜体外循环心脏手术的应用
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金（320.6750.18193）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2019年11月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后准备出院天数
研究概览
简要总结
评价加速康复外科方案对经胸腔镜体外循环心脏手术术后恢复的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁；
- •具有经胸腔镜体外循环心脏手术指征；
- •EuroSCORE 风险评分<6 分；
- •体重指数：15~30 kg/m2；
- •心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级（NYHA 分级法）；
- •充分理解临床试验宗旨，基于本人意愿签署知情同意书者；
- •可按照研究者的指定日期来院访视，并接受指导和检查者。
排除标准
- •合并凝血功能障碍、严重脑、肝、肾功能不全、内分泌系统疾病以及严重感染性疾病；
- •患者有严重的精神心理疾患；
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •COPD(GOLD 分级)≥2，术前动脉血气氧分压<60mmHg，二氧化碳分压>45mmHg；
- •重度肺高压、血流动力学不稳定者；
- •研究人员认为不适宜参加本研究者或患者不愿参加本研究者。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
术后加速康复方案
传统组
传统术后康复方案
结局指标
主要结局
术后准备出院天数
术后机械通气时间
ICU 停留时间
围术期死亡率
围术期不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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