临床试验/ChiCTR2600125879

ChiCTR2600125879尚未招募4 期

复方聚乙二醇（3350）电解质维 C 散分次与单次给药用于老年人群肠道准备的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

自选课题（自筹）26 个研究点分布在 1 个国家目标入组 612 人开始时间: 2026年6月10日最近更新: 2026年6月1日

干预措施

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 612
试验地点: 26
主要终点: 肠道准备合格率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估复方聚乙二醇（3350）电解质维 C 散分次给药与单次给药在老年人群肠道准备中的有效性和安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放标签，对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围: 60 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥60 岁，≤ 80 岁；2.无认知及语言沟通障碍；3.知情同意参与本项调查；4.符合结肠镜检查指征的门诊患者；
•ECOG PS 评分 ≤ 2 分。

排除标准

•1.对 PEG-ASC 中任何成分（聚乙二醇、维生素 C 等）过敏者；
•2.严重心力衰竭（NYHA III-IV 级）、慢性肾病 CKD 4-5 期或需透析者；
•3.严重肠道梗阻、穿孔、急性腹膜炎等肠镜检查禁忌证；
•4.正在参与其他干预性临床试验者；
•5.无法配合给药或随访（如认知功能障碍）者。

研究组 & 干预措施

分次给药组

采用“检查前 1 天下午+检查当日上午”分次给药模式

干预措施: 采用“检查前 1 天下午+检查当日上午”分次给药模式

单次给药组

采用“检查当日上午（D0）”单次给药模式

干预措施: 采用“检查当日上午（D0）”单次给药模式

结局指标

主要结局

肠道准备合格率

时间窗: 肠道准备结束后、进行结肠镜检查时

次要结局

认为清肠剂“好喝”的患者比例(结肠镜检查前)
服用完全剂量的患者比例(结肠镜检查前)
患者满意度(结肠镜检查前)
息肉、腺瘤检出情况(肠道准备结束后、进行结肠镜检查时)
波士顿肠道准备评分量表（Boston bowel preparation scale，BBPS）各节段评分和总分(肠道准备结束后、进行结肠镜检查时)
再次服用的意愿度(结肠镜检查前)
睡眠中断情况(结肠镜检查前)
退镜时间(肠道准备结束后、进行结肠镜检查时)
不良事件发生率(整个研究和随访期间)

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (26)

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