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临床试验/ChiCTR1800020179
ChiCTR1800020179尚未招募不适用

母乳中维生素和脂肪酸状况及相关营养素补充对母乳成分及母婴健康的影响

国家重点基础研究发展计划(973 计划)(2017YFD0400602)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
240
试验地点
6
主要终点
乳母膳食

研究概览

简要总结

了解乳母自身及母乳中维生素 A、D、E 等脂溶性维生素、水溶性维生素(B 族维生素)及脂肪酸的含量,评价膳食摄入与母乳相关成分的相关性,以及营养补充剂对母乳中相应营养素含量的干预作用,为乳母膳食摄入及营养补充剂的使用提供科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 35(—)
性别
Female

入选标准

  • ⑴ 足月,单胎,所产婴儿健康无病;⑵ 采用母乳喂养。

排除标准

  • 1.婴儿出生体重<2500g 或>4000g;
  • 2.母亲精神健康障碍,无法回答问题及产后情绪不良不能很好配合者;
  • 3.目前参与任何有关营养或药物干预的研究及近期服用激素、抗生素类药物者;
  • 4.糖尿病、高血压等慢性疾病,贫血等严重营养性疾病、恶性消耗性疾病,乳腺炎等相关疾病;
  • 5.母亲无吸烟、饮酒等不良嗜好

研究组 & 干预措施

对照组

安慰剂

干预组

维生素 A、维生素 D 及 DHA

结局指标

主要结局

乳母膳食

母乳中维生素水平

母乳中脂肪酸水平

乳母血清中维生素水平

乳母血清中脂肪酸水平

次要结局

  • 婴儿身长
  • 婴儿体重
  • 婴儿头围

研究者

发起方
国家重点基础研究发展计划(973 计划)(2017YFD0400602)

研究点 (6)

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