ChiCTR2100052281尚未招募不适用
母乳功能成分与婴幼儿生长发育及肠道健康的关联
内蒙古乳业技术研究院有限责任公司；内蒙古伊利实业集团股份有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 母乳蛋白质
研究概览
简要总结
1.通过考察婴儿喂养方式及检测母乳相关营养素水平，测量婴儿生长发育（包括：肠道菌群、体格发育、认知发育、免疫力）情况，分析母乳营养素对婴幼儿生长发育和肠道健康的关联，了解婴儿期代谢状况及其影响因素； 2.将母乳喂养的婴幼儿生长发育及肠道健康情况与混合喂养组（母乳与配方粉组混合喂养）或人工喂养组（配方奶粉组）进行比较，分析母乳核心营养素对婴儿生长发育及肠道健康的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）无糖尿病等代谢性疾病；
- •（2）无乙肝、HIV 等传染性疾病；
- •（3）无乳头凹陷等乳腺及乳房疾病。
- •（1）单胎，足月产（孕周>37 周）；
- •（2）出生 Apagar 评分>8 分，且无遗传性、代谢性疾病；
- •（3）未采用机械通气、抗生素等治疗。
排除标准
- •1.母亲患有围产期抑郁等精神疾病，或无法良好配合研究者；
- •3.母婴发生重大疾病造成喂养或代谢障碍者（肿瘤、代谢疾病等）；
研究组 & 干预措施
人工喂养组
配方奶粉
混合喂养组
母乳与配方粉组混合喂养
结局指标
主要结局
母乳蛋白质
婴儿肠道菌群
母乳叶酸
母乳胆碱
体格发育
认知发育
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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